医療用品を分類するには?クラスIIクラスIIIクラスを分類するには?

May 09, 2018

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ルーチンの制御によって安全性と有効性を保証できる医療機器は、クラスIです。

特別な管理によって安全性と有効性を保証できる医療機器は、クラスII

クラスIIIは、人体に埋め込まれ、人体を支援し、生命を維持し、または潜在的に危険性が高い医療機器を指し、その安全性および有効性のために厳密に管理されなければならない。


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