改善するために緊急に必要とされる中国国家標準注入装置液体ろ過要件

May 25, 2018

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国内輸液規格は、液体濾過の要求が非常に低い。

注入患者の安全性は非常に好ましくなく、注入濾過要件を改善する必要がある。 現在の標準は以下の通りです。


「重力注入用ビュレット型輸液セットの一回使用」(YY 0286.2-2006)、

液体フィルターの孔径は一般に15μmであると述べられています(図1ビュレット注入セット例)。

他の標準的な「使い捨て注入セット用の重力注入」(英国特許第8368-2005号)も同様である。


「GB18458.1-2001スペシャルインフュージョンセットパーツ1使い捨て精密ろ過インフュージョンセット」

フィルタ開口部も5μm以下であることが要求される。


輸液中の粒子状汚染は病院でより一般的であることが理解される。

多くの大病院では液体を注入する際に液体フィルターを使用します。 成人の毛細血管の直径は6〜8μmです。

乳幼児の毛細管直径は3〜4μmです。 また、日本の液体フィルター基準は、0.20,0.45,0.80の3つのレベルにあります。 上記の3つの基準は輸液に関連しています。 私は、小さな粒子をろ過するために注入セットに液体フィルターの要件を上げることをお勧めします。 開口条件が改善されれば、1μm、0.45μm、0.20μmなどの異なるグレードに分けることができます。 現在の濾過膜はこのようなレベルに達することができ、輸液器具会社の場合にも行うことができる。 輸液セットの液体フィルターの細孔サイズ要件の増加は、輸液患者に対してより安全性を提供することができる。


したがって、医療機器業界のポリマー製品部門は、できるだけ早く輸液フィルター規格の改訂とアップグレードを開始することが期待されています。


現在の15μmおよび5μmアパーチャは比較的低い要件であり、注入患者に大きな危険をもたらす。


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