最近、国民保健委員会は「第13回全国人民代表大会第3回総会の推薦第9780号」(以下「回答」といいます)を発行し、一部の代表者が眼科の埋め込み型の高価値手術器具をデバイスカタログの一度限りの使用勧告に調整することを提案したことを示した。
この点に関して、国民保健委員会は、価値の高い医療消耗品の一度の使用は、資源の無駄、環境汚染および医療費の上昇を引き起こす可能性があると述べた。実際には、一部の医療消耗品を再利用することができます。
医療消耗品が単一使用の場合は、登録、承認、または提出のプロセス中に決定され、使用の指示に明示されています。医療機器の監督管理に関する規則第6条(2017年改訂)に基づき、使い捨て医療機器のリストは、国務院の保健・家族計画部門と併せて国務院の食品医薬品局によって策定、調整、公表されなければならない。
国家保健委員会はまた、次のステップはいくつかの分野で行われると述べた。
まず、医薬品規制部門は、医療機器のマーケティングを承認する際に、再利用可能な医療消耗品の開発と生産を企業に要求または奨励することが推奨されます。再利用できない人のために、彼らは不合理な技術的障壁を設定しないように対応する代替製品や材料を選択するために最善を尽くす必要があります。
2つ目は、薬物規制部門と協力して研究と実証を強化し、診断と治療プロセスで再利用でき、単独使用医療機器のカタログに含まれていない安全で効果的であることが保証される臨床規範の再利用を支援することです。
再利用できません
2月4日、国民保健委員会は「医療機器の臨床使用のための行政措置」を発行し、また、消耗品の再利用のための要件を定めました:規制に従って再使用できる医療機器は、規制に厳密に従って洗浄、消毒または滅菌する必要があります。使用時の医療機器は再利用してはならないし、使用済み医療機器は、関連する国の規則に従って破壊され、記録されるべきである。
これに先立ち、2019年8月に、国民医療保険局は「第13回全国人民代表大会第2回総会の国民医療保険局の推薦第6395号への回答」にもこの問題について言及しました。
国家医療保険局は、使い捨て医療消耗品のリサイクルと再利用には、関連する法律や規制、再利用製品の安全性と有効性などの技術的保証、再利用の経済的実現可能性、社会倫理、および複数の部門による共同研究を必要とする医師と患者の関係が含まれると述べた。事前。
